2016年1月8日,鼎泰藥研在新三板掛牌上市,股票代碼:835412。
江蘇鼎泰藥物研究股份有限公司(簡稱“鼎泰藥研”)成立于2008年,地處國家級江北新區(qū)核心區(qū),前臨長江、背倚老山國家森林公園,緊靠長江隧道出口。公司總面積1.6萬平方米,現(xiàn)團(tuán)隊有200余人,配置國際先進(jìn)儀器500多套和行業(yè)領(lǐng)先的計算機化數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。
鼎泰藥研是國內(nèi)較早獲得CFDA認(rèn)證,可開展九項藥物非臨床安全性評價的領(lǐng)先GLP實驗室,也是國內(nèi)首家掛牌資本市場的GLP實驗室。公司主要為國內(nèi)外藥物研發(fā)機構(gòu)提供符合國際注冊要求的非臨床安全性評價、化學(xué)藥和生物大分子藥物臨床前藥代動力學(xué)、組織交叉、免疫原性評價,以及人體臨床生物樣本檢測分析服務(wù)。
鼎泰藥研經(jīng)過10年的建設(shè),已建成符合FDA/OECD/CFDA多方認(rèn)證要求的GLP質(zhì)量體系。鼎泰藥研于2011年01月首次通過CFDA GLP九項資質(zhì)認(rèn)證,且均順利通過每三年的CFDA GLP復(fù)查;并于2011年開始籌備和建立動物福利和保障體系,并在2012年通過國際動物福利組織AAALAC檢查,2015年和2018年通過AAALAC復(fù)查。
2017年開始,公司已開展多項支持CFDA/FDA IND中美雙報項目,同時進(jìn)行OECD認(rèn)證相關(guān)準(zhǔn)備工作,預(yù)計2019年接受FDA檢查及OECD認(rèn)證,致力于為藥物研發(fā)提供世界一流和體現(xiàn)行業(yè)價值的一體化服務(wù)。